國家衛(wèi)生健康委公告2021年第5號文件正式發(fā)布，批準(zhǔn)由澳優(yōu)旗下益生菌業(yè)務(wù)品牌錦旗生物申報的MP108鼠李糖乳桿菌（Lactobacillus rhamnosus MP108：以下簡稱：MP108）為新食品原料，菌株原料的食品安全指標(biāo)合乎我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可用于嬰幼兒食品中的菌種。此前，可用于嬰幼兒食品中的菌株知識產(chǎn)權(quán)主要來源于歐美等國。錦旗生物的MP108為中國株自主研發(fā)菌株，正式打破了嬰幼兒“洋菌株”的壟斷，中國嬰幼兒益生菌菌株本土化發(fā)展至此取得突破性進展。

MP108分離自中國健康嬰幼兒腸道，歷經(jīng)10年潛心研究，6層嚴(yán)苛篩選，透過不同耐受性和功能性平臺試驗，終在1000多菌株中精選而出，成為了錦旗生物五大明星菌株之一。自2015年起，錦旗生物研發(fā)團隊即針對MP108規(guī)劃了系列嚴(yán)苛試驗，從體外到動物體內(nèi)再到人體臨床，僅人體臨床研究這一項目，即耗費6年近900人的臨床循證，其主要功效為預(yù)防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術(shù)后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等。

目前MP108已發(fā)布專利3項、發(fā)表學(xué)術(shù)論文9篇，其中SCI發(fā)表2篇，并通過了保健食品注冊檢驗機構(gòu)的安全性評估的等一系列檢測，獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證及臺灣可用食品原料一覽表正面表列。

“一方水土養(yǎng)一方好菌”，地域性差異、種族性差異、飲食差異等直接導(dǎo)致了不同地域人群腸道菌群結(jié)構(gòu)有明顯差異，該理論已得到了益生菌行業(yè)普遍論證。此外，根據(jù)Nature雜志新研究顯示，超過20%的腸道菌群差異與地域有關(guān)。MP108作為目前全球一株分離自中國寶寶健康腸道的嬰幼兒菌株，臨床對象即為中國兒童，各類專項試驗也已驗證對中國兒童的功效明確。因此，MP108也被很多專家認(rèn)為是更適合中國寶寶的益生菌。MP108的獲批讓中國寶寶擺脫了對進口益生菌依賴，也為廣大寶爸寶媽們提供了更多優(yōu)質(zhì)新選擇。

中國制造，全球嬰幼兒菌株名單首現(xiàn)中國國籍

隨著育兒觀念的轉(zhuǎn)變，中國越來越多的母嬰家庭意識到益生菌與寶寶的健康密切相關(guān)，《中國嬰幼兒腸道健康白皮書》公開數(shù)據(jù)顯示40.1%的媽媽會通過食用益生菌改善寶寶腸道，這也促使整個嬰童益生菌市場逐步成熟并快速增長。

有數(shù)據(jù)顯示，近5年來，我國益生菌產(chǎn)業(yè)每年以高于15%的增速快速發(fā)展，目前市場仍處于快速增長期。有專家表示，中國已迎來益生菌保健食品發(fā)展的黃金期，中國消費者對益生菌的認(rèn)知率已高達(dá)82%。中國或?qū)⒊蔀槿蛞嫔袌觯喔m合中國消費者腸道健康的益生菌被鼓勵和打造，這也為錦旗生物的發(fā)展創(chuàng)造了更多機會。

需要明確的是，目前國內(nèi)益生菌原料供應(yīng)市場主要份額仍由國外廠商占據(jù)，此前國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中顯示，已批準(zhǔn)使用的12種益生菌菌株全部來源自國外企業(yè)。此次錦旗生物MP108的獲批，意味著我國正式攻破了嬰幼兒自主產(chǎn)權(quán)菌長達(dá)11年被“洋菌株”壟斷的難題，為中國益生菌原料企業(yè)與國外企業(yè)同臺競爭，并逐步實現(xiàn)替代具有跨時代的意義，不僅大大提振中國益生菌企業(yè)的信心，而且為中國益生菌原料搶占國外菌株市場份額，拓展國際市場，推動益生菌產(chǎn)業(yè)“中國智造”化奠定全新里程碑。“菌株本土化”或煥發(fā)出中國益生菌行業(yè)新的生命力，助力中國企業(yè)在益生菌保健食品的黃金期彎道超車，實現(xiàn)微生物產(chǎn)業(yè)的“中國夢”。