國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》，自2016年10月1日起施行。

《食品生產(chǎn)許可審查通則》共5章56條，主要內容包括適用范圍、申請材料審查、現(xiàn)場核查、核查結果上報和檢查整改要求等。

一是嚴格劃分了許可審查的方式�！锻▌t》將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式。規(guī)定對許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請材料審查決定是否準予許可。同時，為嚴格生產(chǎn)條件，食品質量安全，《通則》規(guī)定，對工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別發(fā)生變化的，必須進行現(xiàn)場核查。

二是優(yōu)化了現(xiàn)場核查要求。《通則》既規(guī)定了必須進行現(xiàn)場核查的情形，又全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員、核查的內容、核查的程序、工作時限要求、核查記錄、核查結果確認等內容。特別是在現(xiàn)場核查中明確了觀察員參與現(xiàn)場核查的要求，優(yōu)化了核查評分表、簽到表，提高了現(xiàn)場核查的可操作性。

三是完善了許可審查機制。賦予申請人核查整改機會，對于判定結果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準予申請人在1個月內進行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可，由負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構在許可后3個月內對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。

四是提出了行政許可方便服務機制。，下放許可決定的權力，盡可能讓申請人到所在地市縣級許可機關申請許可事項，提高行政效率、方便申請人；第二，準許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證；第三，對換證審查能夠不進行現(xiàn)查核查的盡量不進行現(xiàn)場核查；對能夠當場作出許可決定的，應當場決定，能即時辦結的事項，要抓緊即時辦結；第四，要求改進許可工作方式，積極推進電子政務，運用信息網(wǎng)絡等現(xiàn)代技術手段，簡化程序、減少環(huán)節(jié)，切實提高管理水平、強化服務、方便群眾。

隨著《食品安全法》的修訂實施以及新一輪食品安全監(jiān)管體制改革的啟動和推進，我國對食品生產(chǎn)領域的監(jiān)督管理工作日益加強。特別是《許可辦法》實施后，其配套技術文件的發(fā)布已迫在眉睫。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門嚴格按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《通則》規(guī)定的程序和要求，進一步優(yōu)化許可流程，提高許可效率，加強監(jiān)督管理，不斷提高食品安全管理能力和水平，有效防控食品安全風險，保障公眾飲食安全。

《食品生產(chǎn)許可審查通則》是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達到的技術要求，對指導食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件，嚴格過程控制，加強原料把關和出廠檢驗，食品安全具有重要的作用。